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        驗證工程師 6-8k
        ???秀英區 1-3年 本科及以上
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        臨床QA 環境監測 醫藥企業 制藥企業
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        林女士 11小時前在線 已認證
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        職位介紹
        職責描述: 1、負責公司系統所有驗證工作,包括水系統驗證、空調系統驗證、 壓縮空氣系統驗證、工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、計算機系統驗證等; 2、熟練使用統計工具進行產品質量數據分析; 3、有新建廠房相關的系統驗證和各部件關鍵風險評估經驗較佳; 4、能熟練使用驗證和環境監測用儀器; 5、對驗證的相關法規(GMP、EUGMP)熟悉,并運用于日常的驗證工作中。 任職要求: 1、藥學及相關專業,本科及以上學歷; 2、3年以上制藥企業驗證工作經驗; 3、能熟練使用辦公軟件,能看懂CAD圖。
        其他信息
        語言要求:不限
        專業要求:不限
        所屬部門:先聲海南

        公司簡介

        先聲藥業成立于1995年3月28日。目前,我們已成為集生產、研發、銷售為一體,擁有4家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,2家全國性藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近4000 人的新型藥業集團。 目前,我們擁有45種以上藥品的強大產品組合,重點覆蓋抗腫瘤、心腦血管、感染等治療領域。首入中國的抗腦卒中藥物"必存"是第一個作用機理明確的新型自由基清除劑;抗腫瘤創新藥物重組人血管內皮抑制素"恩度"擁有中美專利,并獲第十屆中國專利金獎及2008年度國家技術發明二等獎。2011年先聲自主研發的艾拉莫德片“艾得辛“正式獲得SFDA頒發的國家一類新藥證書及藥品注冊批件,這是全球第一個上市的艾拉莫德制劑,能顯著改善類風濕性關節炎患者疾病和炎癥指標。此外有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多個年銷售額達億元的品牌藥,在同類產品中占據市場領先地位。2007年4月20日先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司(2013年出于企業戰略的調整,公司宣布私有化)。 2011年,必奇原料和制劑產品整體通過歐盟GMP認證,大大提升了“先聲制造”的品質水平。我們正按CGMP、EUGMP改造四個生產廠,全面對接國際標準。 我們具有強大的研發實力。2004年成立的先聲藥物研究院,擁有數個技術平臺,可進行化學和生物藥品的研究。南京研發中心面積達26000平方米,是國內醫藥企業中設施最先進、功能最齊全的研發基地之一。2007年以來我們共計申請發明專利200多項,提交PCT專利申請21項;獲中國授權發明專利69項,國外授權專利6項、取得各類仿制藥批件18個,積極承擔多個國家"重大新藥創制"項目。近年來,先聲積極探索多種國際合作模式,與美國Epitomics公司、領先的生物技術公司OSI、著名國際生物制藥企業百時美施貴寶等先后達成戰略性合作關系。 我們的新藥研發以市場為導向,并聚焦于具有廣闊市場潛力的創新藥或中國市場上首先研制的品牌非專利藥。我們將研發努力集中于具有高發病率或高死亡率且具有更有效藥物需求的疾病治療領域,如癌癥、腦卒中、骨質疏松癥和感染性疾病。目前,在研創新藥物項目超過20個,并全部擁有自主知識產權。2010年至今我們共有超過十個國家一類新藥向SFDA申請進入臨床研究,這是中國制藥企業迄今第一家取得如此進展的公司。
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